様式一式 (様式第1号)医療行為等実施許可申請書 (様式第1号の2:観察研究用)医療行為等実施許可申請書 (様式第1号の3:症例報告・後向き観察研究用)医療行為等実施許可申請書 (様式第3号)変更許可申請書 (様式第4号)重篤な有害事象及び不具合等発生報告書 (様式第5号)医療行為等実施状況報告書 (様式第6号)医療行為等終了報告書 (様式第7号)他の研究機関への試料・情報の提供に関する届出書