様式一式 （様式第１号）医療行為等実施許可申請書 （様式第１号の２：観察研究用）医療行為等実施許可申請書 （様式第１号の３：症例報告・後向き観察研究用）医療行為等実施許可申請書 （様式第３号）変更許可申請書 （様式第４号）重篤な有害事象及び不具合等発生報告書 （様式第５号）医療行為等実施状況報告書 （様式第６号）医療行為等終了報告書 （様式第７号）他の研究機関への試料・情報の提供に関する届出書
